メディカル,バイオ に該当するコンサル関連求人一覧 公開中の求人情報は 94 件です。

公開求人数:94件/非公開求人数:276件/総求人数:370

薬事責任者 株式会社PENTAS 求人番号: NJB2052054


勤務地 東京都
業務内容

■脳動脈瘤治療用のステントと、手術シミュレーション用のソフトウェアの2製品の薬事プロジェクトリーダーとして薬事承認取得までのプロジェクト全般の統括をご担当いただきます

1. プロジェクト全般の管理・推進
2. 評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
3. 承認申請書類の作成
4. 承認までの当局対応
5. 部内スタッフ・CRO・コンサルタ…

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メディカルライター PRAヘルスサイエンス株式会社 求人番号: NJB1061036


勤務地 東京都 大阪府
業務内容

医薬品開発における下記メディカルライティング業務
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー
・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
※PRA開発センターでの就業と…

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サーバサイドエンジニア(マネージャー候補、上流工程担当) バイオデータ解析ベンチャー 求人番号: NJB2048050


勤務地 東京都
業務内容

当社は、バイオエコノミーの注目分野である「バイオ×個別化医療」「バイオ×早期診断技術」「バイオ×ゲノム編集」を支えるバイオデータ解析のトータルソリューションを提供するベンチャー企業です。生命現象を解明するための情報科学であるバイオインフォマティクスを用いて、大学や企業の研究・開発を加速させるコンサルティングやシステム開発を行なっています。

システムグループのマネージャー候補として、データ解析チ…

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薬事(医療機器) 日系CRO 求人番号: NJB2044205


勤務地 東京都
業務内容

医療機器開発における薬事業務
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略・案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務 など

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品質保証立ち上げ担当者(QA) バイオベンチャー 求人番号: NJB2073721


勤務地 東京都
業務内容

【バイオ医薬や再生医療に取り組むバイオベンチャーでの品質保証体制立ち上げ担当者の募集です】

現在いらっしゃる責任者の方と一緒に同社の品質保証体制の立ち上げに向けて動いていただきます。体制立ち上げに向けては外部コンサルタントを活用しながら体制や書類を整備しており、実際の書類作成や社内への落とし込み、外部CMOとの連携などを主にご対応いただくほか、開発パートナーと共にPMDAやFDAなどとの打ち合…

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生物統計担当者 大塚製薬株式会社 求人番号: NJB1063440


勤務地 大阪府 徳島県
業務内容

・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。
・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発を行う。
・社内統計解析システムの開発・管理を行う。

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医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント イーピーエス株式会社 求人番号: NJB1101055


勤務地 東京都
業務内容

■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談
・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
・製造販売承認申請資料の作成支援 など

※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります

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品質保証部【本社・GQP】 協和発酵バイオ株式会社 求人番号: NJB2059467


勤務地 東京都
業務内容

1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。

2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する。:BtoBビジネスに関する営業、開発、調達の品質活動を日常的に把握し、ビジネス開発及び運営時の品質に関するコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム…

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医療機器の新規事業企画(デジタルヘルス系事業企画) 大手日系メーカー 求人番号: NJB2059466


勤務地 東京都
業務内容

デジタルヘルス案件の事業企画(在宅技術のIT/サービス領域テーマ)

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Manager of Clinical Pharmacology PRAヘルスサイエンス株式会社 求人番号: NJB2056262


勤務地 東京都 大阪府
業務内容

医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・ 担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング
・ 第1相試験および臨床薬理試験の立案、または立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等)
・臨床試験(第1相~第…

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